ចំណុចប្រទាក់ NOSC-07 SCSI ឆបគ្នាជាមួយនឹងភាពខុសគ្នានៃការស៊ើបអង្កេត
គុណលក្ខណៈផលិតផល
| ប្រភេទ | ចំណុចប្រទាក់ NOSC-07 SCSI ឆបគ្នាជាមួយភាពខុសគ្នានៃការស៊ើបអង្កេត |
| ស៊េរី | narigmed® NOSC-07 |
| ការបញ្ជាក់ | ឧបករណ៍ភ្ជាប់ SCSI, ឧបករណ៍ភ្ជាប់ DB9, |
| អាចអនុវត្តបាន។ | អាដាប់ទ័រ |
| បង្ហាញប៉ារ៉ាម៉ែត្រ | SPO2\PR\PI\RR |
| ជួររង្វាស់ SpO2 | 35% ~ 100% |
| ភាពត្រឹមត្រូវនៃការវាស់វែង SpO2 | ± 2% (70% ~ 100%) |
| ដំណោះស្រាយ SpO2 | 1% |
| ជួររង្វាស់ PR | 25-250bpm |
| ភាពត្រឹមត្រូវនៃការវាស់វែង PR | ធំជាង ±2bpm និង±2% |
| ដំណោះស្រាយ PR | 1bpm |
| ប្រសិទ្ធភាព perfusion ទាប | SPO2 ± 2%, PR ± 2bpm អាចទាបដូចជា PI = 0.025% ជាមួយនឹងការស៊ើបអង្កេតរបស់ Narigmed |
| សកម្មភាពប្រឆាំងនឹងចលនា | SpO2 ± 3% PR ± 4bpm |
លក្ខណៈពិសេសខាងក្រោម
1. ការវាស់វែងភាពជាក់លាក់ខ្ពស់៖ ការប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យា Narigmed algorithm កម្រិតខ្ពស់ ដើម្បីធានាបាននូវភាពត្រឹមត្រូវនៃលទ្ធផលរង្វាស់ និងកាត់បន្ថយកំហុស។
2. ភាពប្រែប្រួលខ្ពស់៖ ការស៊ើបអង្កេតត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីឱ្យមានភាពរសើប និងអាចឆ្លើយតបយ៉ាងរហ័សចំពោះការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងភាពតិត្ថិភាពអុកស៊ីហ្សែនក្នុងឈាមរបស់សត្វ ដោយផ្តល់ទិន្នន័យតាមពេលវេលាជាក់ស្តែងដល់ពេទ្យសត្វ។
3. ស្ថេរភាពខ្លាំង៖ ផលិតផលបានឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពយ៉ាងតឹងរ៉ឹង និងការធ្វើតេស្តស្ថេរភាព ដើម្បីធានាថាវាអាចដំណើរការប្រកបដោយស្ថេរភាពនៅក្នុងបរិយាកាសផ្សេងៗ។
4. ងាយស្រួលក្នុងការដំណើរការ៖ គ្រឿងបន្សំមានលក្ខណៈសាមញ្ញក្នុងការរចនា និងងាយស្រួលក្នុងការតំឡើង។ ពួកវាអាចភ្ជាប់ទៅម៉ាស៊ីន oximeter ដោយគ្មានប្រតិបត្តិការស្មុគស្មាញ។
5. សុវត្ថិភាព និងអាចទុកចិត្តបាន៖ ផលិតពីវត្ថុធាតុដើមដែលមានគុណភាពល្អ គ្មានជាតិពុល និងគ្មានគ្រោះថ្នាក់ មិនប៉ះពាល់ដល់ស្បែក ធានាការប្រើប្រាស់ដោយសុវត្ថិភាព។
ការពិពណ៌នាខ្លី
ផលិតផលនេះគឺសមរម្យសម្រាប់ប្រភេទផ្សេងៗនៃខ្សែ probe ដែលធ្វើឱ្យវាងាយស្រួលក្នុងការរចនាដែលត្រូវគ្នា។ ភ្ជាប់ទៅឧបករណ៍វាស់ស្ទង់ផ្ទៃតុឯកទេស និងឧបករណ៍វាស់ស្ទង់ផ្ទៃតុពេទ្យសត្វសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យតិត្ថិភាពអុកស៊ីសែនក្នុងឈាម ការវាស់វែងក្នុងបរិយាកាសផ្សេងៗ។
1. តើអ្នកជារោងចក្រមែនទេ?
យើងជារោងចក្រប្រភពនៃ finger pulse oximeter ។ យើងមានវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តផ្ទាល់ខ្លួន វិញ្ញាបនប័ត្រប្រព័ន្ធគុណភាពផលិតកម្ម ប៉ាតង់ការច្នៃប្រឌិត។ល។
យើងមានម៉ូនីទ័រ ICU ដែលមានលក្ខណៈបច្ចេកទេស និងគ្លីនិកច្រើនជាងដប់ឆ្នាំ។ ផលិតផលរបស់យើងត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុង ICU, NICU, OR, ER ។ល។
យើងជារោងចក្រប្រភពដែលរួមបញ្ចូល R&D ការផលិត និងការលក់។ មិនត្រឹមតែប៉ុណ្ណោះក្នុងឧស្សាហកម្មអុកស៊ីតកម្មយើងជាប្រភពនៃប្រភពជាច្រើន។ យើងបានផ្គត់ផ្គង់ម៉ូឌុលអុកស៊ីហ្សែនក្នុងឈាមដល់ក្រុមហ៊ុនផលិតម៉ាក oximeter ដ៏ល្បីជាច្រើន។
(យើងបានដាក់ពាក្យសុំប៉ាតង់ការច្នៃប្រឌិតជាច្រើន និងប៉ាតង់រូបរាងផលិតផលដែលទាក់ទងទៅនឹងក្បួនដោះស្រាយកម្មវិធី។ )
លើសពីនេះ យើងមានប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រង ISO:13485 ពេញលេញ ហើយយើងអាចជួយអតិថិជនក្នុងការចុះឈ្មោះផលិតផលដែលពាក់ព័ន្ធ។
2. តើកម្រិតអុកស៊ីហ្សែនក្នុងឈាមរបស់អ្នកត្រឹមត្រូវទេ?
ជាការពិតណាស់ ភាពត្រឹមត្រូវគឺជាតម្រូវការមូលដ្ឋានដែលយើងត្រូវបំពេញសម្រាប់ការបញ្ជាក់ផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ។ យើងមិនត្រឹមតែបំពេញតាមតម្រូវការមូលដ្ឋានប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែយើងថែមទាំងពិចារណាអំពីភាពត្រឹមត្រូវនៅក្នុងសេណារីយ៉ូពិសេសជាច្រើន។ ឧទាហរណ៍ ការជ្រៀតជ្រែកក្នុងចលនា ឈាមរត់ផ្នែកខាងក្នុងខ្សោយ ម្រាមដៃមានកម្រាស់ខុសៗគ្នា ម្រាមដៃពណ៌ស្បែកផ្សេងៗគ្នា។ល។
ការផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពត្រឹមត្រូវរបស់យើងមានច្រើនជាង 200 សំណុំនៃទិន្នន័យប្រៀបធៀបដែលគ្របដណ្តប់ចន្លោះពី 70% ទៅ 100% ដែលត្រូវបានប្រៀបធៀបជាមួយនឹងលទ្ធផលនៃការវិភាគឧស្ម័នឈាមនៃឈាមសរសៃឈាមរបស់មនុស្ស។
ការផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពត្រឹមត្រូវនៅក្នុងស្ថានភាពលំហាត់ប្រាណគឺត្រូវប្រើឧបករណ៍ហាត់ប្រាណដើម្បីធ្វើលំហាត់ប្រាណជាមួយនឹងប្រេកង់ជាក់លាក់ និងទំហំនៃការប៉ះ ការកកិត ចលនាចៃដន្យ។ ឧបករណ៍វិភាគសម្រាប់ការពិនិត្យឈាមតាមសរសៃឈាម វានឹងមានប្រយោជន៍សម្រាប់អ្នកជំងឺមួយចំនួន ដូចជាអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺផាកឃីនសុន ដើម្បីវាស់ការប្រើប្រាស់។ ការធ្វើតេស្តប្រឆាំងនឹងការធ្វើលំហាត់ប្រាណបែបនេះបច្ចុប្បន្នត្រូវបានធ្វើឡើងដោយក្រុមហ៊ុនអាមេរិកចំនួនបីនៅក្នុងឧស្សាហកម្មនេះតែប៉ុណ្ណោះគឺ masimo, nellcor, Philips ហើយមានតែគ្រួសាររបស់យើងប៉ុណ្ណោះដែលបានធ្វើការផ្ទៀងផ្ទាត់នេះដោយប្រើឧបករណ៍វាស់ម្រាមដៃ។
3. ហេតុអ្វីបានជាអុកស៊ីសែនក្នុងឈាមប្រែប្រួលឡើងចុះ?
ដរាបណាអុកស៊ីសែនក្នុងឈាមប្រែប្រួលចន្លោះពី 96% ទៅ 100% វាស្ថិតនៅក្នុងជួរធម្មតា។ ជាទូទៅ តម្លៃអុកស៊ីហ្សែនក្នុងឈាមនឹងមានស្ថេរភាពបន្តិច ក្រោមការដកដង្ហើមក្នុងស្ថានភាពស្ងប់ស្ងាត់។ ការប្រែប្រួលនៃតម្លៃមួយ ឬពីរក្នុងជួរតូចមួយគឺធម្មតា។
ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ប្រសិនបើដៃរបស់មនុស្សមានចលនា ឬការរំខាន និងការផ្លាស់ប្តូរការដកដង្ហើម វានឹងធ្វើឱ្យមានការប្រែប្រួលដ៏ធំនៃអុកស៊ីសែនក្នុងឈាម។ ដូច្នេះហើយ យើងសូមណែនាំឲ្យអ្នកប្រើប្រាស់រក្សាភាពស្ងៀមស្ងាត់នៅពេលវាស់អុកស៊ីហ្សែនក្នុងឈាម។
4. តម្លៃទិន្នផលលឿន 4S តើវាជាតម្លៃពិតទេ?
មិនមានការកំណត់ដូចជា "តម្លៃដែលបានបង្កើត" និង "តម្លៃថេរ" នៅក្នុងក្បួនដោះស្រាយអុកស៊ីហ្សែនក្នុងឈាមរបស់យើងទេ។ តម្លៃដែលបានបង្ហាញទាំងអស់គឺផ្អែកលើការប្រមូល និងការវិភាគគំរូរាងកាយ។ ទិន្នផលតម្លៃរហ័ស 4S គឺផ្អែកលើការកំណត់អត្តសញ្ញាណយ៉ាងឆាប់រហ័ស និងដំណើរការនៃសញ្ញាជីពចរដែលចាប់យកក្នុង 4S ។ នេះតម្រូវឱ្យមានការប្រមូលផ្តុំទិន្នន័យគ្លីនិក និងការវិភាគក្បួនដោះស្រាយជាច្រើន ដើម្បីសម្រេចបាននូវការកំណត់អត្តសញ្ញាណត្រឹមត្រូវ។
ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការសន្និដ្ឋានសម្រាប់ទិន្នផលតម្លៃ 4S យ៉ាងឆាប់រហ័សគឺថាអ្នកប្រើប្រាស់នៅតែមាន។ ប្រសិនបើមានចលនានៅពេលដែលទូរស័ព្ទត្រូវបានបើក នោះក្បួនដោះស្រាយនឹងកំណត់ភាពជឿជាក់នៃទិន្នន័យដោយផ្អែកលើរូបរាងរលកដែលបានប្រមូល ហើយជ្រើសរើសពង្រីកពេលវេលាវាស់វែង។
5. តើវាគាំទ្រ OEM និងការប្តូរតាមបំណងទេ?
យើងអាចគាំទ្រ OEM និងការប្ដូរតាមបំណង។
ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ចាប់តាំងពីការបោះពុម្ពអេក្រង់ឡូហ្គោតម្រូវឱ្យមានអេក្រង់បោះពុម្ពដាច់ដោយឡែក និងសម្ភារៈដាច់ដោយឡែក និងការគ្រប់គ្រងប៊ូម នេះនឹងនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃតម្លៃផលិតផល និងតម្លៃគ្រប់គ្រងរបស់យើង ដូច្នេះយើងនឹងមានតម្រូវការបរិមាណការបញ្ជាទិញអប្បបរមា។ MOQ: 1K ។
និមិត្តសញ្ញាដែលយើងអាចផ្តល់អាចបង្ហាញនៅលើការវេចខ្ចប់ផលិតផល សៀវភៅដៃ និងឡូហ្គោកែវ។
6. តើអាចនាំចេញបានទេ?
បច្ចុប្បន្នយើងមានកំណែជាភាសាអង់គ្លេសនៃការវេចខ្ចប់ សៀវភៅដៃ និងចំណុចប្រទាក់ផលិតផល។ ហើយវាបានទទួលវិញ្ញាបនប័ត្រវេជ្ជសាស្រ្តពីសហភាពអឺរ៉ុប CE (MDR) និង FDA ដែលអាចគាំទ្រដល់ការលក់ជាសកល។
ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ យើងក៏មានវិញ្ញាបនបត្រលក់ FSC ដោយឥតគិតថ្លៃ (ចិន និងសហភាពអឺរ៉ុប)
ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ សម្រាប់ប្រទេសជាក់លាក់មួយចំនួន ចាំបាច់ត្រូវយល់អំពីតម្រូវការចូលប្រើប្រាស់ក្នុងស្រុក ហើយប្រទេសខ្លះក៏ត្រូវការការអនុញ្ញាតដាច់ដោយឡែកផងដែរ។
តើអ្នកនាំចេញទៅប្រទេសណា? អនុញ្ញាតឱ្យខ្ញុំបញ្ជាក់ជាមួយក្រុមហ៊ុនថាតើប្រទេសនោះមានតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិពិសេសដែរឬទេ។
7. តើអាចគាំទ្រការចុះឈ្មោះក្នុងប្រទេស XX បានទេ?
ប្រទេសខ្លះទាមទារការចុះឈ្មោះបន្ថែមសម្រាប់ភ្នាក់ងារ។ ប្រសិនបើភ្នាក់ងារចង់ចុះឈ្មោះផលិតផលរបស់យើងនៅក្នុងប្រទេសនោះ អ្នកអាចសួរភ្នាក់ងារឱ្យបញ្ជាក់ពីព័ត៌មានដែលពួកគេត្រូវការពីយើង។ យើងអាចគាំទ្រការផ្តល់ព័ត៌មានដូចខាងក្រោមៈ
វិញ្ញាបនបត្រអនុញ្ញាត 510K
វិញ្ញាបនបត្រអនុញ្ញាត CE (MDR)
វិញ្ញាបនបត្រគុណវុឌ្ឍិ ISO13485
ព័ត៌មានអំពីផលិតផល
យោងតាមស្ថានភាព សម្ភារៈខាងក្រោមអាចត្រូវបានផ្តល់ជូនជាជម្រើស (ចាំបាច់ត្រូវមានការយល់ព្រមពីអ្នកគ្រប់គ្រងផ្នែកលក់)៖
របាយការណ៍ត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាពទូទៅសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ
របាយការណ៍តេស្តភាពឆបគ្នានៃអេឡិចត្រូម៉ាញ៉េទិច
របាយការណ៍តេស្តភាពឆបគ្នានៃជីវគីមី
របាយការណ៍គ្លីនិកផលិតផល
8. តើអ្នកមានវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់គុណភាពវេជ្ជសាស្ត្រទេ?
យើងបានធ្វើការចុះបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដក្នុងស្រុក និងការបញ្ជាក់វិញ្ញាបនបត្រ 510K របស់ FDA វិញ្ញាបនបត្រ CE (MDR) និងវិញ្ញាបនបត្រ ISO13485។
ក្នុងចំណោមពួកគេ យើងទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រ CE (CE0123) ពី TUV Süd (SUD) ហើយវាត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ MDR ថ្មី។ បច្ចុប្បន្ននេះ យើងគឺជាអ្នកផលិតក្នុងស្រុកដំបូងគេនៃ finger clip oximeter ។
ទាក់ទងនឹងប្រព័ន្ធគុណភាពផលិតកម្ម យើងមានវិញ្ញាបនបត្រ ISO13485 និងអាជ្ញាប័ណ្ណផលិតកម្មក្នុងស្រុក។
លើសពីនេះ យើងមានវិញ្ញាបនបត្រលក់ដោយឥតគិតថ្លៃ (FSC)
9. តើអាចក្លាយជាភ្នាក់ងារផ្តាច់មុខក្នុងតំបន់បានទេ?
ភ្នាក់ងារផ្តាច់មុខអាចត្រូវបានគាំទ្រ ប៉ុន្តែយើងត្រូវការផ្តល់ឱ្យអ្នកនូវសិទ្ធិភ្នាក់ងារផ្តាច់មុខបន្ទាប់ពីដាក់ពាក្យស្នើសុំការយល់ព្រមពីក្រុមហ៊ុនដោយផ្អែកលើស្ថានភាពប្រតិបត្តិការរបស់ក្រុមហ៊ុនរបស់អ្នក និងបរិមាណលក់ដែលរំពឹងទុក។
ជាធម្មតាវាគឺជាប្រទេសជាក់លាក់មួយ ដែលភ្នាក់ងារធំៗមួយចំនួនមានឥទ្ធិពលក្នុងស្រុក និងចំណែកទីផ្សារដ៏អស្ចារ្យ ហើយពួកគេមានឆន្ទៈក្នុងការផ្សព្វផ្សាយផលិតផលរបស់យើង ដូច្នេះពួកគេអាចសហការបាន។
10. តើផលិតផលរបស់អ្នកថ្មីទេ? លក់បានយូរប៉ុណ្ណាហើយ?
ផលិតផលរបស់យើងគឺថ្មីនិងមាននៅលើទីផ្សារសម្រាប់ប៉ុន្មានខែ។ ពួកវាត្រូវបានរចនាឡើងទាំងស្រុង និងដាក់ជាផលិតផលលំដាប់ខ្ពស់។ បច្ចុប្បន្នយើងមានអតិថិជនមួយចំនួនតូចសម្រាប់ការលក់ OEM ។ ដោយសារតែវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជី វាមិនទាន់បានចូលទីផ្សារ FDA និង CE ជាផ្លូវការទេ។ វានឹងត្រូវលក់នៅអាមេរិកខាងជើង និងសហភាពអឺរ៉ុប បន្ទាប់ពីទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីនៅខែវិច្ឆិកា។
11. តើផលិតផលរបស់អ្នកត្រូវបានលក់ពីមុនទេ? តើការពិនិត្យឡើងវិញគឺជាអ្វី?
ថ្វីត្បិតតែផលិតផលរបស់យើងជាផលិតផលថ្មីក៏ដោយ ក៏ទំនិញរាប់ម៉ឺនគ្រឿងត្រូវបានដឹកជញ្ជូនមកដល់ពេលនេះ ហើយគុណភាពផលិតផលមានស្ថេរភាព។ យើងបានបង្កើត oximeter អស់រយៈពេលជាងដប់ឆ្នាំមកហើយ ហើយយើងដឹងពីបញ្ហាមតិយោបល់របស់អតិថិជន។ យើងបានធ្វើការវិភាគរបៀបបរាជ័យ (DFMEA/PFMEA) សម្រាប់រាល់ការខ្វះខាត ចាប់ពីការរចនា និងការអភិវឌ្ឍន៍ផលិតផល ការផលិត ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពវត្ថុធាតុដើម ការត្រួតពិនិត្យផលិតផល ការវេចខ្ចប់ ការគ្រប់គ្រងគុណភាពនៃដំណើរការទាំងមូល ដូចជាការដឹកជញ្ជូន ដើម្បីជៀសវាងហានិភ័យដែលអាចកើតមាន។
លើសពីនេះទៀតការរចនាផលិតផលរបស់យើងមានលក្ខណៈផ្ទាល់ខ្លួនរបស់វាមានភាពរសើបខ្លាំងហើយការវាយតម្លៃរបស់អតិថិជនគឺខ្ពស់ណាស់។
12. តើផលិតផលរបស់អ្នកជាគំរូឯកជនទេ? តើមានហានិភ័យនៃការរំលោភបំពានទេ?
នេះគឺជាគំរូឯកជនរបស់យើង ហើយយើងបានដាក់ពាក្យសុំប៉ាតង់រូបរាងផលិតផលរបស់យើង និងប៉ាតង់ការច្នៃប្រឌិតទាក់ទងនឹងក្បួនដោះស្រាយកម្មវិធី។
ក្រុមហ៊ុនរបស់យើងមានអ្នកទទួលខុសត្រូវចំពោះការការពារផលិតផលកម្មសិទ្ធិបញ្ញា។ យើងបានធ្វើការវិភាគពេញលេញអំពីសិទ្ធិកម្មសិទ្ធិបញ្ញាសម្រាប់ផលិតផលរបស់យើង ហើយក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះបានធ្វើប្លង់មួយសម្រាប់ការការពារកម្មសិទ្ធិបញ្ញាដែលត្រូវគ្នានៃផលិតផល និងបច្ចេកវិទ្យារបស់យើង។
